Индикатор Медтест Стеримаг-В-09/в 4 класс 180/60
Медицинское изделие Индикатор химический для контроля процессов воздушной стерилизации, многопеременный “СТЕРИМАГ-В-09/в 180_С/60мин” (РУ № РЗН 2019/8847 от 30.08.2019) соответствует классу 4 по ГОСТ ISO 11140-1-2011.
Химический одноразовый индикатор Медтест предназначен для контроля соблюдения заданных параметров (температура и время стерилизационной выдержки) воздушной стерилизации при режиме 180°С/60мин. Эта модель индикатора крепится внутри пакета с инструментами и контролирует прогрев содержимого упаковки.
Индикатор представлен бумажной полоской с индикаторной меткой (которая должна изменить цвет после стерилизации) и меткой сравнения.
Липкий слой обеспечивает надежное закрепление индикатора в точке контроля. Просечка на задней стороне индикатора позволяет мгновенно отделить его защитную подложку.
В отличие от нанесенных на пакеты для стерилизации индикаторов 1 класса, которые только сигнализируют происходила стерилизация упаковки или нет, индикаторы 4 класса изменяют цвет только при обеспечении установленных параметров стерилизации цикла.
ХАРАКТЕРИСТИКИ:
- Индикатор представляет собой бумажный носитель на клеевом основании с защитной подложкой, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метка сравнения и индикаторная метка. Индикаторы содержат специальный слой, дополнительно препятствующий переходу индикаторного агента на стерилизуемые изделия, материалы. При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки необратимо достигает цвета метки сравнения. При нарушениях условий стерилизации цвет индикаторной метки не изменяется или значительно отличается от цвета метки сравнения.
- Гарантийный срок годности составляет 48 месяцев при условии соблюдения условий хранения в упаковке изготовителя при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнечного света месте.
- Индикаторы, достигнувшие конечного состояния, сохраняют цвет индикаторной метки при их хранении в качестве архивного документа в течение 24 месяцев после даты стерилизации.
- Контролируемый режим воздушной стерилизации, размещая их внутри стерилизационных упаковок.
